行業動態hyjj
隨(sui)著臨床需求的持(chi)續增加和創新技術的迭(die)代更新，生物制品行(xing)業蓬勃發展(zhan)(zhan)，市場前景廣(guang)闊，成為生物醫藥領域中增速最快、發展(zhan)(zhan)勢頭最迅猛的細分領域。
立足(zu)得(de)天獨厚的生(sheng)(sheng)物資源優勢和區(qu)位(wei)優勢，云南(nan)大力(li)發(fa)展(zhan)生(sheng)(sheng)物醫藥產(chan)業，搶抓疫苗(miao)、血液制品等生(sheng)(sheng)物制品產(chan)業戰略機遇期(qi)，作出“打造(zao)面向南(nan)亞(ya)東南(nan)亞(ya)疫苗(miao)產(chan)業基(ji)地”的科學決(jue)策，全(quan)省強化產(chan)業鏈精準招(zhao)商，全(quan)力(li)推進重大項目建設，乘(cheng)勢而上，保持快(kuai)速發(fa)展(zhan)勢頭。
集中優勢資源打造疫苗產業集群
近年來，云(yun)南集(ji)中優(you)勢資(zi)源(yuan)大力發展高端疫(yi)苗(miao)產(chan)業(ye)(ye)，圍繞疫(yi)苗(miao)創新研發和規模生產(chan)統籌供應鏈(lian)、資(zi)金鏈(lian)、人才(cai)鏈(lian)加強(qiang)要素保障，著力引進(jin)一批大項目、配套企業(ye)(ye)，延伸產(chan)業(ye)(ye)鏈(lian)，實現集(ji)群化發展，打(da)造(zao)中國(guo)疫(yi)苗(miao)產(chan)業(ye)(ye)核心(xin)區。
2022年，全(quan)(quan)省從(cong)事人用(yong)疫(yi)苗(miao)研發(fa)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)市(shi)場主體有(you)5戶，已上市(shi)疫(yi)苗(miao)品(pin)(pin)(pin)種14個，疫(yi)苗(miao)產(chan)(chan)(chan)業(ye)產(chan)(chan)(chan)值達(da)到(dao)110億(yi)元。其中(zhong)，云南沃森(sen)生(sheng)物(wu)技(ji)術股份有(you)限公司產(chan)(chan)(chan)值達(da)97億(yi)元，13價肺炎球(qiu)菌多糖結合疫(yi)苗(miao)批簽(qian)發(fa)71批次(ci)，同比(bi)增長69%，占(zhan)全(quan)(quan)國(guo)同類(lei)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)批簽(qian)發(fa)量的63%，逐步實現進口替(ti)代。中(zhong)國(guo)醫學(xue)科學(xue)院醫學(xue)生(sheng)物(wu)學(xue)研究(jiu)所（簡稱“生(sheng)物(wu)所”）全(quan)(quan)年實現產(chan)(chan)(chan)值13億(yi)元，腸道(dao)病毒疫(yi)苗(miao)（EV71）批簽(qian)發(fa)66批次(ci)，占(zhan)全(quan)(quan)國(guo)同類(lei)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)批簽(qian)發(fa)量的52%，繼續保持優勢地位。
隨著產(chan)(chan)能和產(chan)(chan)值的(de)持(chi)續擴大，云南產(chan)(chan)疫(yi)苗(miao)的(de)國(guo)際化之(zhi)路也同步實現跨(kua)越式發展。沃森生物疫(yi)苗(miao)已成功出口(kou)(kou)海(hai)外18個國(guo)家，海(hai)外注冊、海(hai)外原液技術轉移及分裝、世衛組織預認證等(deng)多條(tiao)路徑全面推(tui)(tui)進，并同步推(tui)(tui)動55個常規(gui)產(chan)(chan)品國(guo)際市(shi)場準入項目，覆蓋22個國(guo)家。生物所自主創新研發的(de)EV71疫(yi)苗(miao)獲得泰國(guo)藥監(jian)局批準。2022年EV71疫(yi)苗(miao)實現出口(kou)(kou)近17萬(wan)劑(ji)，出口(kou)(kou)額人民幣2000萬(wan)元。
目(mu)前，位于滇中(zhong)新區的康(kang)樂(le)衛士(shi)（昆明(ming)）生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物技(ji)(ji)術(shu)有(you)限公(gong)(gong)司(si)，疫(yi)苗(miao)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產車間(jian)的生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產設備已基本到位。康(kang)樂(le)衛士(shi)（昆明(ming)）生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物技(ji)(ji)術(shu)有(you)限公(gong)(gong)司(si)副總經理張瑞霞介紹，公(gong)(gong)司(si)作(zuo)為北京康(kang)樂(le)衛士(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物技(ji)(ji)術(shu)股(gu)份有(you)限公(gong)(gong)司(si)的全資(zi)子公(gong)(gong)司(si)，項(xiang)目(mu)分兩期實施，一期包括重(zhong)組(zu)HPV三價(jia)(jia)及九(jiu)價(jia)(jia)疫(yi)苗(miao)原(yuan)(yuan)液(ye)、制(zhi)劑生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產車間(jian)，二期包括重(zhong)組(zu)多價(jia)(jia)諾(nuo)如(ru)病毒疫(yi)苗(miao)原(yuan)(yuan)液(ye)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產車間(jian)、研(yan)發專家大樓等。目(mu)前，項(xiang)目(mu)一期工程已具備生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產條件，并于8月1日啟動(dong)HPV三價(jia)(jia)疫(yi)苗(miao)原(yuan)(yuan)液(ye)試生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產。
張瑞霞(xia)表示，云南疫(yi)(yi)苗產業(ye)具有(you)較(jiao)強的(de)(de)產業(ye)基礎，有(you)利于集中優勢打造(zao)疫(yi)(yi)苗產業(ye)集群。同時，政策和良好的(de)(de)營商環境(jing)也是吸(xi)引企業(ye)落(luo)地的(de)(de)重要(yao)原因(yin)。“HPV疫(yi)(yi)苗前景(jing)廣闊，2022年(nian)，國(guo)內(nei)(nei)HPV疫(yi)(yi)苗（二價(jia)、四價(jia)、九價(jia)）實際(ji)接種4217萬(wan)劑，銷售額311億元。預計(ji)2025年(nian)以后，國(guo)內(nei)(nei)HPV疫(yi)(yi)苗市場將進入高速增長期(qi)。”張瑞霞(xia)說。
為加快云南疫苗研發(fa)(fa)(fa)、注冊、生產(chan)及產(chan)品國(guo)際化步伐，引領全(quan)省生物醫藥(yao)產(chan)業(ye)(ye)高質(zhi)量發(fa)(fa)(fa)展(zhan)，2022年(nian)3月出(chu)臺的《云南省人民(min)政府關于(yu)(yu)加快疫苗產(chan)業(ye)(ye)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)的意見》明確(que)了(le)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)目標，到2025年(nian)，全(quan)省疫苗產(chan)業(ye)(ye)鏈基本完備，疫苗產(chan)業(ye)(ye)集群基本建成(cheng)，疫苗研發(fa)(fa)(fa)水(shui)平、生產(chan)能力處(chu)于(yu)(yu)國(guo)內領先水(shui)平，全(quan)產(chan)業(ye)(ye)鏈經濟總量突破600億(yi)元，成(cheng)為帶(dai)動(dong)生物醫藥(yao)產(chan)業(ye)(ye)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)的主要(yao)支撐。
聚焦招大引強開啟產業發展新篇章
挑漿(jiang)、破袋、分離、壓(ya)濾……走進國藥集團(tuan)昆明血(xue)液(ye)制品有限公司(si)（簡稱“昆明血(xue)制”），一(yi)套科技感十足的智慧(hui)工廠模型生動(dong)形象地(di)向記者展示了人(ren)凝(ning)血(xue)酶(mei)原復合物（PCC）產(chan)品從(cong)投漿(jiang)至包裝的全(quan)生產(chan)流(liu)程(cheng)。
血液制品用途廣泛，是關系國家(jia)醫藥(yao)衛生安全的戰略物資，也(ye)是稀缺的健康(kang)(kang)產業，其原料——健康(kang)(kang)人血漿具有稀缺性和不可替代性。
2017年5月和2022年2月，省(sheng)政府與中(zhong)國醫(yi)藥(yao)(yao)集(ji)(ji)團有(you)限公司兩次簽署戰略合作(zuo)協(xie)議。2019年9月，該集(ji)(ji)團將國藥(yao)(yao)集(ji)(ji)團上海(hai)血液(ye)制(zhi)(zhi)品有(you)限公司（以下(xia)簡稱“上海(hai)血制(zhi)(zhi)”）整體搬遷至云南滇中(zhong)新(xin)區，同時推動配(pei)套單采血漿(jiang)站(zhan)建設。2022年10月，國藥(yao)(yao)集(ji)(ji)團昆(kun)明血制(zhi)(zhi)“智慧工廠”試生產“人凝血酶原復合物(wu)”成功下(xia)線，標志(zhi)著云南省(sheng)首個(ge)千噸級(ji)血液(ye)制(zhi)(zhi)品產業(ye)(ye)化項目順(shun)利(li)投(tou)運，填補了(le)云南省(sheng)血液(ye)制(zhi)(zhi)品生產的歷史(shi)空白，也標志(zhi)著云南生物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)產業(ye)(ye)正式開(kai)啟(qi)了(le)新(xin)篇章。
從“上海(hai)血制”到“昆明血制”是(shi)央(yang)企入滇、滬滇合作(zuo)的(de)重要成果，也是(shi)云南全力以赴(fu)打造招商(shang)引(yin)資(zi)“強磁場”，釋放(fang)強勁“引(yin)力波”的(de)具體(ti)體(ti)現(xian)。
“我(wo)們(men)將(jiang)上海血(xue)制遷至昆(kun)明(ming)，是看中了云(yun)南(nan)發(fa)展生物制品的(de)廣(guang)闊空間，同時(shi)，云(yun)南(nan)良好的(de)營(ying)商環境也(ye)給了我(wo)們(men)發(fa)展的(de)信心。”昆(kun)明(ming)血(xue)制總經理助理張良說。
與昆明血制深(shen)耕同一領域的(de)，還有落戶于曲靖(jing)(jing)的(de)博(bo)暉(hui)生(sheng)物曲靖(jing)(jing)血液制品生(sheng)產(chan)(chan)基地(di)項目。該(gai)項目投資20億(yi)元(yuan)建成了(le)投漿量1500噸的(de)人血白(bai)蛋(dan)(dan)白(bai)、靜注人免(mian)疫(yi)(yi)球蛋(dan)(dan)白(bai)（pH4）、人免(mian)疫(yi)(yi)球蛋(dan)(dan)白(bai)等共計9條生(sheng)產(chan)(chan)線(xian)。
記者了解到，云南(nan)血液制(zhi)品生產企(qi)業(ye)達產后(hou)，總投漿(jiang)(jiang)量可(ke)達到2700噸，占全國(guo)投漿(jiang)(jiang)量的近1/3，成(cheng)為全國(guo)投漿(jiang)(jiang)量規模(mo)最(zui)大的血液制(zhi)品生產基地。
在深耕打造疫(yi)苗、血液制品(pin)(pin)等生(sheng)物(wu)(wu)產業的(de)同時，云(yun)南多點發(fa)力進軍生(sheng)物(wu)(wu)制品(pin)(pin)創(chuang)新(xin)(xin)高(gao)地，積極布局單(dan)抗(kang)、雙抗(kang)領域。嘉和生(sheng)物(wu)(wu)英夫(fu)(fu)利(li)西(xi)單(dan)抗(kang)獲批上(shang)市，成為國產第3款英夫(fu)(fu)利(li)西(xi)單(dan)抗(kang)生(sheng)物(wu)(wu)類似藥，另外(wai)有多個重磅品(pin)(pin)種(zhong)處于報(bao)產階段，產品(pin)(pin)上(shang)市后可實現數十億銷售額(e)。昆明賽諾制藥與(yu)美國杰科實驗(yan)室、上(shang)海交通大(da)學(xue)合作(zuo)共同開發(fa)“新(xin)(xin)型人源(yuan)化(hua)CD22免(mian)疫(yi)毒素新(xin)(xin)藥”，目前已取得重大(da)突破。
根據《云南省“十四五”醫藥工業(ye)發展規(gui)劃(hua)》，云南按照(zhao)“招大(da)引(yin)(yin)強(qiang)、產業(ye)鏈配套、集群發展”的(de)思(si)路，著力引(yin)(yin)進(jin)一批大(da)項目(mu)、配套企業(ye)，延伸產業(ye)鏈，朝著打造(zao)中國疫(yi)苗產業(ye)核心區，形成全國投漿量最大(da)的(de)血液(ye)制品(pin)生產基地(di)的(de)目(mu)標奮進(jin)。